Зиннат в гранулах — инструкция по применению

Инструкция по применению зинната в гранулах, описание действия препарата, показания к применению гранул зинната, взаимодействие с другими лекарствами, применение зинната (гранулы) при беременности. Инструкции: Зиннат в таблетках;
Торговое название: Зиннат®
Международное название: Цефуроксим
Лекарственная форма: Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг/5мл
Показания к применению:
Атс классификация:
J Противомикробные средства для системного применения
J01 Антибактериальные средства для системного применения
J01D Прочие бета-лактамные антибиотики
J01D C Цефалоспорины второго поколения
Фарм. группа:
Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим. Код АТХ J01DC02
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 °С. Приготовленную суспензию хранить в холодильнике при температуре от 2 0С до 8 0С не более 10 дней. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Гранулы белого или почти белого цвета. При разведении водой образуется суспензия от белого до светло-желтого цвета с характерным фруктовым запахом.

Состав зинната в гранулах

5 мл суспензии содержат
5 мл суспензияның құрамында

Активное вещество зинната

цефуроксима аксетила 300.0 мг (соответствует цефуроксиму 250 мг)
300.0 мг цефуроксим аксетилі бар (ол 250 мг цефуроксимге сәйкес)

Вспомогательные вещества в зиннате

кислота стеариновая, сахароза, ароматизатор «Tutti Frutti», калия ацесульфам, аспартам, повидон К30, смола ксантановая
стеарин қышқылы, сахароза, «Tutti Frutti» хош иістендіргіші, калий ацесульфамы, аспартам, повидон К30, ксантан шайыры

Показания к применению гранул зинната

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
  • инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР органов (в том числе острый
  • средний отит, синусит, тонзиллит и фарингит)
  • инфекции нижних дыхательных путей, например, пневмония, острый бронхит, обострение хронического бронхита
  • инфекции мочеполовой системы (в том числе пиелонефрит, цистит, уретрит)
  • гонорея, острый неосложненный гонококковый уретрит, цервицит
  • инфекции кожи и мягких тканей, например, фурункулез, пиодермия,
  • импетиго
  • болезнь Лайма на ранней стадии и последующая профилактика поздних стадий данного заболевания у взрослых и детей старше 12 лет
Чувствительность штаммов может варьировать в зависимости от географического месторасположения и времени. Используйте по возможности местные данные по чувствительности микроорганизмов.
Препаратқа сезімтал микроорганизмдерден туындаған жұқпалы-қабыну ауруларын емдеуде:
  • жоғарғы тыныс алу жолдарының, ЛОР мүшелерінің (оның ішінде жедел орташа отит, синусит, тонзиллит және фарингит) жұқпаларында;
  • төменгі тыныс алу жолдарының жұқпаларында, мысалы, пневмония, жедел бронхит, созылмалы бронхиттің асқынуы
  • несеп-жыныс жүйесінің жұқпалары (оның ішінде пиелонефрит, цистит,
  • уретрит)
  • соз, жедел асқынбаған гонококты уретрит, цервицит
  • тері мен жұмсақ тіндердің жұқпалары, мысалы, фурункулез, пиодермия,
  • импетиго
  • бастапқы сатыдағы Лайм ауруы және ересектер мен 12 жастан асқан балаларда осы аурудың кешеуілдеген сатыларының алдын алуда
Штамдардың сезімталдығы географиялық орналасу орны мен уақытына байланысты құбылып отыруы мүмкін. Микроорганизмдер сезімталдығы жөніндегі жергілікті деректерді мүмкіндігінше пайдаланыңыз.

Противопоказания зинната в гранулах

  • повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов, пенициллинам и карбапенам или к любому компоненту препарата
  • детский возраст до 3-х месяцев
С осторожностью:
  • первый триместр беременности
  • цефалоспориндер тобының антибиотиктеріне, пенициллиндерге және карбапендерге немесе препараттың кез келген компоненттеріне жоғары сезімталдық
  • 3 айға дейінгі балаларға
Сақтықпен:
  • жүктіліктің бірінші триместрі

Побочные действия гранул зинната

Побочные реакции на цефуроксим обычно преходящи и имеют легкое те-чение. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 - <1/10), нечасто (≥1/1 000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (частота не может быть оценена).

Часто
  • усиленный рост устойчивых микроорганизмов рода Candida
  • эозинофилия
  • головная боль, головокружение
  • желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, тошноту, боль в области живота
  • временное повышение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ, ЛДГ),
Нечасто
  • положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная)
  • кожная сыпь
  • рвота
Редко
  • крапивница, зуд
  • псевдомембранозный колит
Очень редко
  • гемолитическая анемия
  • лихорадка лекарственной этиологии, сывороточная болезнь, анафилаксия
  • желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит
  • полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз)
Цефуроксимге жағымсыз реакциялар өтпелі және жеңіл ағымда болады. Кездесу жиілігі төмендегі түрде анықталады: өте жиі (≥1/10), жиі (≥1/100 -<1/10), жиі емес (≥1/1 000 - <1/100), сирек (≥1/10 000 - <1/1 000), өте сирек (<1/10 000, жекелеген жағдайларды қоса), белгісіз (жиілігін бағалау мүмкін емес).

Жиі
  • Candida текті төзімді микроорганизмдердің қатты көбеюі
  • эозинофилия
  • бас ауруы, бас айналуы
  • асқазан-ішек бұзылыстары, диареяны, жүрек айнуын, іш тұсының ауыруын қоса
  • бауыр ферменттері (АЛТ, АСТ, ЛДГ) белсенділігінің уақытша артуы
Жиі емес
  • Кумбстың оң реакциясы, тромбоцитопения, лейкопения (кейде айқын білінумен)
  • тері бөртпесі
  • құсу
Сирек
  • есекжем, қышыну
  • жалған жарғақшалы колит
Өте сирек
  • гемолитикалық анемия
  • этиологиясы дәрілік қызба, сарысу құю ауруы, анафилаксия
  • сарғаю (әсіресе, холестатикалық), гепатит
  • полиморфты эритема, Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз (экзантематозды некролиз)

Особые указания к применению

Препарат Зиннат® назначают с особой осторожностью пациентам, в анамнезе которых имеются сведения об аллергических реакциях на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики.

Как и в случае с другими антибиотиками, при длительном лечении препаратом возможен усиленный рост нечувствительных микроорганизмов (Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекра-щения лечения.

При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в том числе препарата Зиннат®, следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьировать от незначительной до жизнеугрожающей. Таким образом, важно рассмотреть возможность наличия данной патологии у пациентов с диареей, возникшей на фоне лечения или после прекращения терапии. При наличии у пациента длительной или выраженной диареи или при наличии абдоминальных спазмов, лечение должно быть прекращено немедленно и пациент должен быть направлен на дальнейшее исследование.

При лечении препаратом Зиннат® болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герсгеймера. Эта реакция является прямым следствием бакте-рицидного действия Зинната® на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi - и является частым и обычно самопроизвольно проходящим последствием лечения. Необходимо объяснить пациентам, что это обычное следствие антибиотикотерапии при болезни Лайма, не требующее специальной терапии.

При ступенчатой терапии время переключения на пероральную терапию определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациентов и чувствительностью возбудителя. При отсутствии клинического улучшения на протяжении 72 ч парентеральную терапию следует продолжить.

Ознакомьтесь с инструкцией по применению препарата Зинацеф в случае его назначения.

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать наличие сахарозы в составе суспензии.

При назначении препарата Зиннат® пациентам с фенилкетонурией следует учитывать наличие аспартама в составе препарата, который может быть источником фенилаланина.

Применение в педиатрии
Опыта лечения детей до 3-месячного возраста нет.

Беременность и период лактации
Применение во II и III триместрах беременности, а так же в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация
Цефуроксим проникает в грудное молоко, в связи с чем применение препарата при кормлении должно рассматриваться с осторожностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Поскольку при приеме препарата Зиннат® могут возникать случаи головокружения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами
Зиннат® препаратын сыртартқысында пенициллиндерге немесе басқа да бета-лактамдық антибиотиктерге аллергиялық реакциялары туралы мәліметтер бар емделушілерге сақтықпен тағайындайды.

Басқа да антибиотиктер жағдайындағы сияқты, препаратпен ұзақ емдегенде сезімтал емес микроорганизмдер өсуінің күшеюі ықтимал (Candida, Enterococci, Clostridium difficile), бұл емдеуді тоқтатуды талап етуі мүмкін.

Антибиотиктерді, соның ішінде Зиннат® препаратын қолдану аясында диарея пайда болса, жалған жарғақшалық колиттің даму мүмкіндігін ескерген жөн, оның ауырлығы елеусізден бастап өмірге қауіп төндіруге дейін құбылуы мүмкін. Осылайша, емдеу аясында немесе емдеуді тоқтатқаннан кейін туындаған диареясы бар емделушілерде осы патологияның болу мүмкіндігін қарастыру маңызды. Емделушіде ұзақ немесе айқын диарея болғанда немесе абдоминальді түйілулер болғанда, емдеу дереу тоқтатылуы және емделуші одан әрі тексеруге жіберілуі тиіс. Лайм ауруын Зиннат® препаратымен емдеуде кейде Яриш-Герсгеймер реакциясы байқалады. Бұл реакция Зиннаттың® ауру қоздырғышы – спирохета Borrelia burgdorferi бактерицидтік әсерінің тікелей салдары болып табылады – әрі емдеудің жиі және әдетте өздігінен кететін салдары болып саналады. Емделушілерге бұлардың Лайм ауруы кезінде антибиотиктермен емдеудің әдеттегі салдары екендігін, арнайы емдеуді қажет етпейтіндігін түсіндіру қажет.

Сатылы емдеу кезінде пероральді емдеуге көшу уақыты жұқпаның ауырлығына, емделушілердің клиникалық жағдайы мен қоздырғыш сезімталдығына байланысты анықталады. Клиникалық жақсаруы 72 сағат ішінде байқалмаса, парентеральді емдеуді жалғастыру керек.

Зинацеф препараты тағайындалған жағдайда, қолданылуы жөніндегі нұсқаулығымен танысыңыз.

Қант диабеті бар емделушілер суспензия құрамында сахароза бар екенін ескергендері жөн.

Зиннат® препаратын фенилкетонуриясы бар емделушілерге тағайындағанда препарат құрамында фенилаланиннің көзі болуы мүмкін аспартамның бар екенін ескеру керек.

Педиатрияда қолданылуы
3 айға дейінгі балаларды емдеу тәжірибесі жоқ.

Жүктілік және лактация кезеңі
Тератогендік және эмбриоуытты әсері байқалмаған, бірақ басқа препараттармен жағдайдағы сияқты, препарат жүктіліктің бастапқы айларында сақтықпен қолданылуы тиіс.

Лактация
Цефуроксим емшек сүтіне енеді, осыған байланысты препаратты бала емізу кезінде қолдану сақтықпен қарастырылғаны жөн.

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Зиннат® препаратын қабылдағанда бас айналу жағдайлары туындауы мүмкін болғандықтан көлік құралдарын немесе басқа механизмдерді басқару кезінде сақ болу қажет.

Дозировка и способ применения

Длительность применения препарата составляет в среднем 7 дней (от 5 до 10 дней). Для оптимальной абсорбции препарат следует принимать вместе с пищей.

Взрослые

Ступенчатая терапия
Продолжительность терапии зависит от тяжести заболевания и клинического состояния пациента.

Пневмония
Зинацеф® в дозе 1.5 г 2-3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48-72 часов, а затем - Зиннат® в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Обострение хронического бронхита
Зинацеф® в дозе 750 мг 2-3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48-72 часов, а затем - Зиннат® в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.

Применение в педиатрии

В случае предпочтительного использования фиксированной дозы, средняя доза для большинства инфекций составляет 125мг 2 раза в сутки. У младенцев и детей до 12 лет при остром среднем отите или при наличии других тяжелых инфекций рекомендуется назначать препарат в дозе 250 мг два раза в день, с максимальной суточной дозой в 500 мг. Клинические исследования по применению препарата у детей младше 3 месяцев отсутствуют. У младенцев и детей от 3 месяцев до 12 лет рекомендуется рассчитывать дозу препарата в соответствии с весом ребенка из расчета 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки (для большинства инфекций), но не более 250 мг в сутки.

Средний отит и тяжелые инфекционные заболевания у детей
15 мг/кг массы тела 2 раза в сутки, но не более 500 мг в сутки.

Следующие 2 таблицы разделены в соответствии с возрастом и весом при использовании мерной ложки (5мл) для 125 мг/5 мл или 250 мг/5 мл суспен-зии.

Доза из расчета 10 мг/кг, назначаемая при большинстве инфекций:

Доза из расчета 15 мг/кг, назначается при среднем отите и тяжелых инфекциях:

Для аккуратности точности у очень маленьких детей может применяться дозирующий шприц, однако, мерная ложка является наиболее оптимальным методом дозирования препарата у детей, способных принимать суспензию с ложки.

Почечная недостаточность
Цефуроксим выводится преимущественно почками. У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется снижение дозы для коррекции замедленной экскреции.

Приготовление суспензии
1. Встряхните флакон несколько раз (в течение 1 минуты). Снимите крышку и защитную мембрану. Если мембрана была повреждена, не используйте препарат.
2. Наберите в мерный стакан воды до метки (19 мл или 35 мл в зависимости от объема флакона).
3. Перелейте отмеренное количество воды во флакон и закройте крыш-кой.
4. Переверните флакон и энергично встряхните его (не менее 15 секунд), чтобы полностью перемешать препарат.
5. Переверните флакон в исходное положение и еще раз энергично встряхните.
6. Если Вы не планируете применять суспензию сразу же после разведе-ния, немедленно поставьте флакон в холодильник (от 2º С до 8º С)
7. При приеме препарата в каждую порцию суспензии можно добавлять холодный фруктовый сок или молоко. Суспензию, дополнительно разбавленную таким образом, следует употребить немедленно. Не разводите весь объем суспензии соком или молоком сразу.
Препаратты қолдану ұзақтығы орташа алғанда 7 күнді (5-тен 10 күнге дейін) құрайды. Жақсы сіңуі үшін препаратты тамақпен бірге қабылдау керек.

Ересектер

Сатылы емдеу
Емдеу ұзақтығы аурудың ауырлығы мен емделушінің клиникалық жағдайына байланысты.

Пневмония
Зинацеф® 1,5 г дозада, тәулігіне 2-3 рет (к/і немесе б/і) 48-72 сағат бойы, содан соң - Зиннат® 500 мг дозада, тәулігіне 2 рет 7-10 күн бойы.

Созылмалы бронхиттің асқынуы
Зинацеф® 750 мг дозада, тәулігіне 2-3 рет (к/і немесе б/і) 48-72 сағат бойы, содан соң - Зиннат® 500 мг дозада тәулігіне 2 рет 5-10 күн бойы.

Педиатрияда қолданылуы
Бекітілген дозасын пайдалану басымдылығы жағдайында, жұқпалардың көпшілігі үшін орташа дозасы тәулігіне 2 рет 125мг құрайды. Нәрестелер мен 12 жасқа дейінгі балаларда жедел ортаңғы отитте немесе басқа да ауыр жұқпалар болғанда препаратты 250 мг дозада күніне екі рет, ең жоғары 500 мг тәуліктік дозамен тағайындау ұсынылады. 3 айдан кіші балаларға препаратты қолдану жөніндегі клиникалық деректер жоқ. 3 айлықтан бастап 12 жасқа дейінгі балаларда препараттың дозасын баланың салмағына сәйкес, дене салмағының әр кг 10 мг есебінен, тәулігіне 2 реттен (көптеген жұқпалар үшін), бірақ тәулігіне 250 мг-ден асырмай есептеу ұсынылады.

Орташа отит және балалардағы ауыр жұқпалы аурулар
15 мг/кг дене салмағына тәулігіне 2 рет, бірақ тәулігіне 500 мг көп емес.

Келесі 2 кесте баланың жасы мен салмағына сәйкес 125 мг/5 мл немесе 250 мг/5 мл суспензия үшін өлшеуіш қасығын (5мл) пайдалана отырып, бөлінген.

Жұқпалардың көпшілігінде тағайындалатын 10 мг/кг есебінен алынған доза:

15 мг/кг есебінен алынған доза орташа отитте және ауыр жұқпаларда тағайындалады:

Дәл дозалау үшін өте кішкентай балаларда дозалағыш еккіш қолдануға болады, алайда суспензияны қасықпен қабылдауға қабілетті балаларда өлшеуіш қасық препаратты дозалаудың анағұрлым оңтайлы әдісі болып табылады.

Бүйрек жеткіліксіздігі
Цефуроксим негізінен бүйрекпен шығарылады. Бүйрек функциясының бұзылуы бар емделушілерде сыртқа баяу шығарылуын түзету үшін дозаны төмендету ұсынылады.

Суспензия дайындау
1. Құтыны бірнеше рет сілкіңіз (1 минут бойы). Қақпағын және қорғаныш жарғақшасын шешіңіз. Егер жарғақшасы зақымданған болса, препаратты пайдаланбаңыз.
2. Өлшеуіш стақанға белгісіне дейін (19 мл немесе 35 мл, құтының көліміне қарай) су құйыңыз.
3. Судың өлшенген мөлшерін құтыға құйыңыз және қақпағын жабыңыз.
4. Препаратты толық араластыру үшін, құтыны төңкеріңіз және қатты сілкіңіз (15 секундтан кем емес).
5. Құтыны бастапқы қалпына аударыңыз және тағы бір рет қатты сілкіңіз.
6. Егер сіз суспензияны сұйылтқаннан кейін бірден қолдануды жоспарламасаңыз, құтыны тез арада тоңазытқышқа қойыңыз (2º С-ден 8º С-ге дейін)
7. Препараттың әр мөлшерін қабылдарда, оған суық жеміс шырынын немесе сүт қосуға болады. Осындай жолмен қосымша сұйылтылған суспензияны тез арада пайдалану керек. Суспензияның барлық мөлшерін шырынмен немесе сүтпен бірден сұйылтпаңыз.

Взаимодействие с лекарствами

Препараты, которые снижают кислотность желудочного сока, могут уменьшить биодоступности препарата Зиннат® и сводить к минимуму эффект ускорения абсорбции после приема пищи.

Как и другие антибиотики, препарат Зиннат® может влиять на кишечную флору, тем самым приводя к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Поскольку при проведении ферроцианидного теста может отмечаться ложноположительный результат, для определения уровня глюкозы в крови пациентов, получающих терапию цефуроксимом натрия, рекомендуется использовать глюкозооксидазную или гексокиназную методику.

Зиннат® не влияет на результаты щелочно-пикратного метода определения уровня креатинина.

Одновременное введение с пробеницидом приводит к увеличению AUC препарат Зиннат® на 50 %.
Асқазан сөлінің қышқылдығын төмендететін препараттар Зиннат® препаратының биожетімділігін азайтуы және тамақтанудан кейін жылдам сіңіру әсерін жоққа тән етуі мүмкін.

Басқа да антибиотиктер сияқты, Зиннат® препараты ішек флорасына әсер етуі, сонысымен эстрогендер реабсорбциясының төмендеуіне және біріктірілген пероральді контрацептивтер тиімділігінің төмендеуіне әкелуі мүмкін.

Ферроцианидті тест жүргізу кезінде жалған теріс нәтиже байқалуы мүмкін болғандықтан, натрий цефуроксимімен ем алатын емделушілер қанында глюкоза деңгейін анықтау үшін глюкозооксидазалық немесе гексокиназалық әдістемені пайдалану ұсынылады. Зиннат® креатинин деңгейін анықтаудың сілтілі-пикратты әдісінің нәтижелеріне әсер етпейді.

Пробеницидпен бір мезгілде енгізілуі Зиннат® препаратының AUC мәнінің 50%-ға ұлғаюына алып келеді.

Передозировка зиннатом в гранулах

Симптомы: нарушение со стороны ЦНС, которые проявляются возбуждени-ем, судорогами.

Лечение: симптоматическое. Зиннат® выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе.
Симптомдары: қозумен, құрысумен білінетін ОЖЖ тарапынан болатын бұзылулар.

Емі: симптоматикалық. Зиннат® гемодиализ немесе перитонеальді диализ кезінде шығарылады.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция
После приема внутрь цефуроксим аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в системный кровоток. Оптимальное всасывание достигается при приеме суспензии вместе с пищей. При приеме суспензии скорость абсорбции (Сmax) цефуроксима аксетила ни-же, чем при приеме таблеток, (Сmax) которых определяется через 2.4 часа, вследствие чего снижается максимальная концентрация, увеличивается время ее достижения и уменьшается системная биодоступность (на 4-17 %).

Распределение
Степень связывания цефуроксима с белками плазмы крови составляет от 33 % до 50 %, в зависимости от способа применения.

Метаболизм
Цефуроксим не метаболизируется в организме.

Выведение
Период полувыведения цефуроксима составляет 1-1.5 часа. Цефуроксим выделяется почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Конкурентное назначение пробеницида увеличивает показатель AUC на 50 %.

Нарушение функции почек
Фармакокинетика цефуроксима не исследовалась у пациентов с различной степенью почечной дисфункции. Период полувыведения цефуроксима возрастает со снижением функции почек, что является основным руководством для подбора дозы у таких пациентов. У пациентов, находящихся на гемодиализе, как минимум 60 % от общей дозы цефуроксима присутствует в организме на момент начала диализа, который выводится в течение 4 часов процедуры диализа. Таким образом, таким пациентам необходимо назначение дополнительной дозы цефуроксима по завершению процедуры гемодиализа.
Сіңірілуі
Ішке қабылдағаннан кейін цефуроксим аксетил асқазан-ішек жолынан сіңіріледі және ішектің шырышты қабығында және қанда цефуроксимді жүйелі қан ағымына бөліп шығарып, тез гидролизденеді. Оңтайлы сіңуіне суспензияны тамақпен бірге қабылдағанда қол жеткізуге болады. Суспензияны қабылдау кезіндегі цефуроксим аксетилдің сіңірілу жылдамдығы (Сmax) 2-4 сағаттан кейін анықталатын таблеткалар қабылдауға қарағанда (Сmax) төмен, соның салдарынан ең жоғарғы концентрациясы төмендейді, оған жету уақыты артады және жүйелік биожетімділігі (4-17%-ға) азаяды.

Таралуы
Цефуроксимнің қан плазмасы ақуыздарымен байланысу дәрежесі қолдану тәсіліне қарай 33%-дан 50%-ға дейінді құрайды.

Метаболизмі
Цефуроксим организмде метаболизденбейді.

Шығарылуы
Цефуроксимнің жартылай шығарылу кезеңі 1-1.5 сағатты құрайды. Бүйрекпен өзгеріссіз түрде шумақтық сүзілу және өзекшелік секреция жолымен шығарылады. Пробеницидті бәсекелі тағайындау AUC көрсеткішін 50 %-ға арттырады.

Бүйрек функциясының бұзылуы
Цефуроксимнің фармакокинетикасы әр түрлі дәрежелі бүйрек дисфункциясы бар емделушілерде зерттелмеген. Бүйрек функциясының төмендеуімен цефуроксимнің жартылай шығарылу кезеңі ұзарады, бұл мұндай емделушілердің дозасын таңдауда негізгі басшылыққа алынатын нұсқау болып табылады. Гемодиализде жүрген емделушілердің организмінде цефуроксимнің жалпы дозасының кем дегенде 60 %-ы диализдің бастапқы сәтінде болады, ол диализ ем-шарасының 4 сағаты ішінде шығарылады. Сонымен, мұндай емделушілерге гемодиализ ем-шарасы аяқталғаннан кейін цефуроксимнің қосымша дозасын тағайындау қажет.

Фармакодинамика

Зиннат® - цефалоспориновый антибиотик II поколения. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства β-лактамаз, поэтому активен в отношении ампициллин-резистентных или амоксициллин-резистентных штаммов. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.

Резистентность штаммов зависит от географического месторасположения и времени. Используйте местные данные по резистентности для лечения тяжелых инфекций.

Цефуроксим эффективен в отношении следующих микроорганизмов

Аэробные грамположительные бактерии:
Streptococcus pyogenes*, Beta-hemolytic streptococci

Аэробные грамотрицательные бактерии:
Haemophilus influenzae* (включая ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae*, Moraxella catarrhalis*, Neisseria gonorrhoea* (включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу)

Анаэробные грамположительные бактерии:
Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.

Спирохеты
Borrelia burgdorferi*

Организмы с возможной резистентостью к цефуроксиму

Аэробные грамположительные бактерии:
Staphylococcus spp., включая S. aureus (только метициллин-чувствительные изоляты)*, Streptococcus pneumoniae*

Аэробные грамотрицательные бактерии:
Citrobacter spp., не включая C. freundii, Enterobacter spp., не включая E. aerogenes и E. cloacae, Escherichia coli*, Klebsiella spp., включая Klebsiella pneumoniae*, Proteus mirabilis, Proteus spp., не включая P. penneri и P. vulgaris, Providencia spp.

Анаэробные грамположительные бактерии:
Clostridium spp., не включая C. Difficile

Анаэробные грамотрицательные бактерии:
Bacteroides spp., не включая B. fragilis, Fusobacterium spp.

К цефуроксиму устойчивы
Enterococcus spp., включая E. faecalis и E. faecium, Listeria monocytogenes, Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Proteus penneri, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp., включая Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Clostridium difficile, Chlamydia species, Mycoplasma species, Legionella species, Bacteroides fragilis

*Клиническая эффективность не была подтверждена в клинических исследованиях
Зиннат® - II буынның цефалоспоринді антибиотигі. Әсер ету ауқымы кең. β-лактамазалардың көпшілігінің әсеріне төзімді, сондықтан ампициллин-резистентті немесе амоксициллин-резистентті штамдарға қатысты белсенді. Бактерицидті әсер береді, негізгі ақуыз-нысаналармен байланысу нәтижесінде бактериялардың жасуша қабырғасының синтезін бұзады.

Штамдар резистенттілігі географиялық орналасу орны мен уақытына байланысты. Резистенттіліктің жергілікті деректерін ауыр жұқпаларды емдеу үшін пайдаланыңыз.

Цефуроксим төмендегі микроорганизмдерге қатысты тиімді:

Аэробты грамоң бактериялар:
Streptococcus pyogenes*, Beta-hemolytic streptococci

Аэробты грамтеріс бактериялар:
Haemophilus influenzae* (ампициллин-резистентті штамдарды қоса) Haemophilus parainfluenzae*, Moraxella catarrhalis*, Neisseria gonorrhoea* (пенициллиназа өндіретін және өндірмейтін штамдарды қоса)

Анаэробты грамоң бактериялар:
Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.

Спирохеттер
Borrelia burgdorferi*

Цефуроксимге ықтимал төзімділігі бар организмдер

Аэробты грамоң бактериялар:
Staphylococcus spp., S. aureus (тек метициллинге сезімтал изоляттар)* қоса, Streptococcus pneumoniae*

Аэробты грамтеріс бактериялар:
Citrobacter spp., C. freundii қоспағанда, Enterobacter spp., E. aerogenes және E. cloacae қоспағанда, Escherichia coli*, Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae* қоса, Proteus mirabilis, Proteus spp., P. penneri және P. vulgaris қоспағанда, Providencia spp.

Анаэробты грамоң бактериялар:
Clostridium spp., C. Difficile қоспағанда

Анаэробты грамтеріс бактериялар:
Bacteroides spp., B. fragilis қоспағанда, Fusobacterium spp., Цефуроксимге төзімді, Enterococcus spp., E. Faecalis және E. Faecium қоса, Listeria monocytogenes, Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Proteus penneri, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa қоса, Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Clostridium difficile, Chlamydia species, Mycoplasma species, Legionella species, Bacteroides fragilis

* Клиникалық зерттеулерде клиникалық тиімділігі дәлелденбеген

Упаковка и форма выпуска

Флаконы из темного стекла вместимостью 100 или 200 мл, запаянные мембраной и укупоренные навинчивающейся пластмассовой крышкой с устройством против вскрытия детьми флакона. По 1 флакону вместе с мерным стаканом, мерной ложкой и инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Сыйымдылығы 100 немесе 200 мл күңгірт шыныдан жасалған жарғақшамен дәнекерленген және балалардың ашуына қарсы құрылғысы бар бұралатын пластмасса қақпақпен тығындалған құтыларда. 1 құтыдан өлшеуіш стақанымен, өлшеуіш қасықпен және медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.